产品名称 | 生物反馈刺激仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含电池)、自粘电极(治疗电极、参考电极)、电极连接线组成。 |
适用范围/预期用途 | 该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍,在医疗机构中使用。 |
型号规格 | Fortis-B102、Fortis-B102H、Fortis-B102K、Fortis-B102HK |
注册证编号 | 粤械注准20232090351 |
注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232090351”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-03-02 |
有效期至 | 2028-03-01 |
变更情况 | 2023-03-07: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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