| 产品名称 | 一次性使用手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由SMS纺粘熔喷无纺布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 长：(30～350)cm×宽：(30～350)cm；洞口规格：方形宽(5～100)cm×长(5～150)cm，圆形直径5～30cm，椭圆形宽(5～100)cm×长(5～100)cm(具体规格详见单包装) |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141548 |
| 注册人名称 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术洞巾(注册证编号：豫械注准20202141548)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2025-06-11 |
| 变更情况 | 2020-10-28 00:00:00 住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。 生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。2023-04-04 结构及组成由“本产品由非织造布加工制成。”变更为“本产品由SMS纺粘熔喷无纺布加工制成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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