| 产品名称 | 高频热电场皮肤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含触摸液晶控制屏)、手持件(含治疗头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导电电极片配套使用，用于减轻痤疮的炎症。 |
| 型号规格 | GP699C、GP699D |
| 注册证编号 | 粤械注准20142250337 |
| 注册人名称 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1、2、3、5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第3层301、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142090337”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-07高频治疗设备。 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 2019-11-19: 1、型号、规格由“GP699B、GP699C、GP699D、GP810A”变更为“GP699C、GP699D、GP810A”。 2、注册证附件“产品标准”变更内容见附页（共19页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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