| 产品名称 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内包括肺炎支原体IgM抗体检测卡，样品稀释液。检测卡主要组分：包括金标垫和硝酸纤维素检测膜。金标垫内包被有胶体金标记的抗人IgM单克隆抗体；硝酸纤维素检测膜的检测线上包被有基因工程技术表达的肺炎支原体P1蛋白抗原，质控线上包被有羊抗鼠IgG抗体。样品稀释液主要组分：PBS缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测血清、血浆和全血中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存应在4～30℃条件下，通风、避光、干燥处，禁止冷冻；有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400105 |
| 注册人名称 | 兰州雅华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩575号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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