| 产品名称 | 定制式止鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及自凝基托材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻、中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者。本产品不能治愈鼾症，对于鼾症只有缓解作用。 |
| 型号规格 | HG-DSN |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140840 |
| 注册人名称 | 广州黑格智造信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140840”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-09-17 |
| 有效期至 | 2023-09-16 |
| 变更情况 | 2019-08-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋第五层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋第五层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室”。 2023-04-10: 1、结构及组成由“由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及光固化树脂组成。”变更为“由镍钛合金弹簧、上下颌牙套及自凝基托材料组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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