产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 直型带锁髓内钉(空心或实心)、非直型带锁髓内钉(空心或实心)及锁钉选用GB 4234.1中规定的不锈钢00Cr18Ni14Mo3或GB/T 13810中规定的钛合金TC4材料;钛合金产品表面有着色阳极氧化或无阳极氧化。所有产品有灭菌或非灭菌包装。产品为一次性使用,灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
型号规格 | 详见附页 |
注册证编号 | 国械注准20183461635 |
注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号;上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
批准日期 | 2023-04-07 |
有效期至 | 2028-04-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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