| 产品名称 | 一次性使用加强型呼吸道气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管体、球囊、弹簧丝、充气管、指示囊、单向阀和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 |
| 型号规格 | ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182080051 |
| 注册人名称 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182080051”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 2022-06-21: 1、生产地址由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2022-11-09: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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