| 产品名称 | 磁振磁电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁振磁电治疗仪由主机、磁振治疗头、磁电治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Ⅲ型前列腺炎(慢性前列腺炎、慢性骨盆疼痛综合征) 的辅助治疗。 |
| 型号规格 | RHY-CZCD-ⅡS、RHY-CZCD-ⅡM |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090741 |
| 注册人名称 | 郑州仁惠医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第八大街63号一号厂房3层东半部 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第八大街63号一号厂房3层东半部 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15238362467; 0371-55558738;15939042718;0371-56067937;15936731397 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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