| 产品名称 | 温度和脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、数据延长线、脉搏血氧探头和温度探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创检测人体动脉血氧饱和度、脉率和人体温度。 |
| 型号规格 | AM-801、AM-805、AM-806(配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001)、AM-806B。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211519 |
| 注册人名称 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172211519。 |
| 批准日期 | 2020-10-30 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-06-24: 1、型号、规格由“AM-801、AM-805、AM-806（配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001）”变更为“AM-801、AM-805、AM-806（配套附件：S0162D-S、W0024C、S0177AM-L、AM-001）、AM-806B。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共25页）。 2022-06-24: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区大浪南路西侧英泰隆工业区A栋（A区1栋厂房）4楼，始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）。”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”。 2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
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