| 产品名称 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂。 单试剂：葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸。 校准品：含有葡萄糖的溶液，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖(GLU)含量。 |
| 型号规格 | 20mL(1×20ml)、 100mL(2×50ml)、 200mL(5×40ml)、 300mL(6×50ml)、 350mL(5×70ml)、 500mL(10×50ml)、 葡萄糖校准品：1×1ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年；试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400564 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400564”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2016-05-10 |
| 有效期至 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 2020-09-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。 2024-10-08: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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