| 产品名称 | 桡动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固定带、压迫气囊、支撑板、魔术贴、注气管、带囊单向阀、注射器组成。压迫气囊、固定带、注气管材料由聚氨酯(PU),支撑板材料由聚碳酸酯(PC)制成，单向阀由ABS树脂制成，注射器主要由PP制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于辅助压迫桡动脉穿刺点止血。 |
| 型号规格 | TB-L-MP、TB-S-MP |
| 注册证编号 | 粤械注准20172141296 |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172141296”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 变更情况 | 2022-11-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-07-25: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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