| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、钯金合金烤瓷桥(冠)、纯钛金属烤瓷桥(冠)、采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金金属桥(冠)、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属冠、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、 镍铬合金金属桥(冠、嵌体)、采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷桥(冠)由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂桥(冠)由光固化树脂加工、固化形成。 铸瓷桥(冠、贴面、嵌体)由铸瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥(冠)、CAD/CAM纯钛金属桥(冠)、CAD/CAM纯钛金属嵌体由齿科纯钛经切削后单独或和瓷粉烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥(冠)、镍铬合金烤瓷桥(冠)、金合金烤瓷桥(冠)、钯银合金烤瓷桥(冠)、钯金合金烤瓷桥(冠)、纯钛金属烤瓷桥(冠)、钴铬合金金属桥(冠)、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属冠、氧化锆全瓷桥(冠)、光固化复合树脂桥(冠)、铸瓷桥(冠、贴面、嵌体)、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、 镍铬合金金属桥(冠、嵌体)、CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥(冠)、CAD/CAM纯钛金属桥(冠)、CAD/CAM纯钛金属嵌体 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152630999 |
| 注册人名称 | 东莞市富诚医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市万江街道共联古新路18号401室 |
| 生产地址 | 东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152630999。 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2025-06-17 |
| 变更情况 | 2020-06-19: 2016-04-26 1、申请人名称由“东莞市忠诚医疗用品有限公司”变更为“东莞市富诚医疗用品有限公司”。 2020-06-19: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号401室”。 2、生产地址由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼”。 2020-06-19: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）。”。 2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。”。 3、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”。 2020-06-19: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、钴铬合金金属桥（冠）、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、氧化锆全瓷桥（冠）、光固化复合树脂桥（冠）、铸瓷桥（冠、贴面、嵌体)、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、 镍铬合金金属桥（冠、嵌体）、CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属嵌体”。 2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属冠、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、纯钛金属烤瓷桥（冠）、采用普通金属或贵金属合金或纯钛金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。钴铬合金金属桥（冠）、金合金金属冠、钯银合金金属冠、钯金合金金属冠、纯钛金属金属冠、钴铬合金金属嵌体、纯钛金属嵌体、 镍铬合金金属桥（冠、嵌体）、采用齿科合金经过铸造、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂桥（冠）由光固化树脂加工、固化形成。铸瓷桥（冠、贴面、嵌体）由铸瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。CAD/CAM纯钛金属烤瓷桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属桥（冠）、CAD/CAM纯钛金属嵌体由齿科纯钛经切削后单独或和瓷粉烧结而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
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