| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂类采用光固化树脂材料加工而成；金属光固化类采用齿科合金、光固化树脂材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体；光固化复合树脂冠、嵌体；钴铬合金光固化复合树脂桥、冠；钛合金光固化复合树脂桥、冠。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152631088 |
| 注册人名称 | 广州市威利豪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152631088。 |
| 批准日期 | 2020-05-28 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 2020-07-22: 1、生产地址由“广州市番禺区钟村市街市广路钟二路段12号”变更为“广州市番禺区钟村街市广路钟二路段12号”。 2020-07-22: 1、型号、规格由“镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥”变更为“镍铬合金金属冠；镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；纯钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体”。 2、结构及组成由“采用齿科合金加工制成。”变更为“金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2020-07-22: 1、型号、规格由“镍铬合金金属冠；镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；纯钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体”变更为“镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥；钴铬合金金属桥、冠；纯钛合金金属桥、冠；铸瓷贴面、嵌体；光固化复合树脂冠、嵌体；钴铬合金光固化复合树脂桥、冠；钛合金光固化复合树脂桥、冠”。 2、结构及组成由“金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属类采用齿科合金加工制成；铸瓷类采用瓷块和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成；光固化复合树脂类采用光固化树脂材料加工而成；金属光固化类采用齿科合金、光固化树脂材料加工而成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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