| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用磁共振成像系统Prodiva 1.5T CX主要由超导磁体(1.5T)、梯度线圈及梯度放大器、射频线圈及射频放大器、射频接收线圈、光纤数字化接口、计算机控制系统和图像重建系统、图像浏览和后处理系统、扫描床、操作控制台以及相应的配套附属设备(心电门控，呼吸门控，外周门控)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床磁共振成像。 |
| 型号规格 | Prodiva 1.5T CX |
| 注册证编号 | 国械注准20183060165 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183280165。 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 变更情况 | 2018-06-07 “生产地址：苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址：苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号”。 2023-04-13 对产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
