产品名称 | 眼底照相机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由眼底照相机、底座、可充电锂离子电池、AC/DC适配器、眼罩、USB数据线及眼底照相机软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为手持式眼底照相机,适用于在无需散瞳的情况下,对患者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像。 |
型号规格 | AIFCS10。 |
注册证编号 | 粤械注准20192161159 |
注册人名称 | 深圳硅基智能科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901 |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-84 号银星智界三期 2 号楼 701(委托生产) |
备注 | 本文件与“粤械注准20192161159”注册证共同使用。 受托生产企业:深圳市国创汇康医疗器械科技有限公司 |
批准日期 | 2023-03-27 |
有效期至 | 2024-11-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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