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产品名称 眼底照相机
结构及组成/主要组成成分 产品由眼底照相机、底座、可充电锂离子电池、AC/DC适配器、眼罩、USB数据线及眼底照相机软件组成。
适用范围/预期用途 该产品为手持式眼底照相机,适用于在无需散瞳的情况下,对患者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像。
型号规格 AIFCS10。
注册证编号 粤械注准20192161159
注册人名称 深圳硅基智能科技有限公司
注册人住所 深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901
生产地址 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301-84 号银星智界三期 2 号楼 701(委托生产)
备注 本文件与“粤械注准20192161159”注册证共同使用。 受托生产企业:深圳市国创汇康医疗器械科技有限公司
批准日期 2023-03-27
有效期至 2024-11-03
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-26
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