| 产品名称 | 凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝胶敷料是一种无定型水凝胶。成份为改良的羧甲基纤维素钠，丙二醇和纯水。该产品采用单一剂量分配包装，包材为聚丙烯材料。产品经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 凝胶敷料适合用于清除浅表伤口，潜行伤口以及深部伤口的无活性组织(如：压疮、腿部溃疡、糖尿病足溃疡、恶性伤口、烧伤、手术伤口、烫伤、撕裂伤、擦伤、截肢伤口、蕈伞型溃疡)。同时也可用于肉芽化伤口，皮肤剥脱和放射性烧伤。凝胶敷料可用于受感染的伤口，使用须在医生指导下进行。 |
| 型号规格 | 8g， 15g, 25g |
| 注册证编号 | 国械注准20183140101 |
| 注册人名称 | 施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183640101 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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