| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学检测模块(荧光)、数据处理模块、机械模块、控制模块、输出/显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | MF-T1000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202221050 |
| 注册人名称 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202221050”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备 |
| 批准日期 | 2020-07-17 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 2023-01-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207，四层B区405、406”变更为“深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001”。 2023-08-30: 1、生产地址由“深圳市南山区高新区北区朗山二号路8号豪威大楼二层B区西侧205、206-1、207”变更为“深圳市龙华区福城街道茜坑社区鸿创科技中心2栋一单元1001、2栋一单元1101、2栋二单元1001”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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