| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、口罩带和鼻夹组成，罩体由非织造布、熔喷布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：绑带式、挂耳式、折叠式；无菌型、非无菌型。规格：绑带式：17.5cm*9.5cm；挂耳式:14.5cm*9.5cm、17.5cm*9.5cm；折叠式:20.0cm*8.0cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20162640866 |
| 注册人名称 | 广东必达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号 |
| 生产地址 | 东莞市长安镇上沙振兴区新风路2号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140866”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-23 |
| 有效期至 | 2026-03-28 |
| 变更情况 | 2021-03-30: 1、注册人名称由“东莞市必达医疗科技有限公司”变更为“广东必达医疗科技有限公司”。 2021-03-30: 一、型号、规格由“挂耳式（17.5cm*9.5cm）”变更为“型号：绑带式、挂耳式；无菌型、非无菌型 规格：绑带式17.5cm*9.5cm、挂耳式17.5cm*9.5cm 、挂耳式14.5cm*9.5cm”。 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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