| 产品名称 | 牙科X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由X射线管头、控制器、机架组成。 YKY-G型牙科X射线机由X射线管头(型号YKY，包括高压包、X射线管〈型号XD10-0.21/70〉)、控制器(YK01)、机架及座椅(YK02)组成。 YKY-B型牙科X射线机由X射线管头(型号YKY，包括高压包、X射线管〈型号XD10-0.21/70〉)、控制器(YKB01)、机架(YKB02)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本机适用于牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | YKY-G、YKY-B |
| 产品储存条件及有效期 | a) 环境温度：-40℃～+70℃； b) 相对湿度：10%～100%； c) 大气压力：500hPa～1060hPa 有效期：六年 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182060171 |
| 注册人名称 | 青岛雅康电子医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区山河路702号40号楼2单元103、104户 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区山河路702号40号楼2单元一层、二层 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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牙科X射线机
