| 产品名称 | 微波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微波治疗机根据产品输出通道(双路、单路)、输出模式(治疗、理疗)、基本参数等不同分为HW-1A1、HW-1A3、HW-1A5、HW-1A6四个型号。此次注册仅申报理疗辐射器，不包括治疗辐射器。产品配置及理疗辐射器参数详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于对耳鼻喉科、妇科疾病的理疗和治疗，治疗模式须配合已批准注册的治疗辐射器使用。 |
| 型号规格 | HW-1A1、HW-1A3、HW-1A5、HW-1A6 |
| 注册证编号 | 国械注准20183091680 |
| 注册人名称 | 武汉华兴澳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区7号楼3层2号-1 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区7号楼3层2号-1 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183251680。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2016-02-29“注册人住所:武汉市武昌区黄鹂路15号；生产地址:武汉市武昌区黄鹂路15号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区10号楼A单元2楼 ；生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区10号楼A单元2楼 ”。 2017-11-02 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区10号楼A单元2楼”变更为“注册人住所: 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区7号楼3层2号-1”。 2018-06-13 “生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区10号楼A单元2楼”变更为“生产地址: 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区7号楼3层2号-1”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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