产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置垫单、盖单、器械单和辅助配置手术衣、医用外科口罩、医用帽、一次性使用橡胶外科手套、纱布绷带、纱布垫、裤腿、包单、塑料镊子/脐带夹、医用脱脂棉球、护脐带、非吸收缝合线/脐带绳、孔巾组合而成。经环氧乙烷灭菌,其残留量在出厂时应不大于10ug/g。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构妇产科临床接生、大月份引产、人流时使用。 |
型号规格 | 接产型、流产型 |
注册证编号 | 湘械注准20182140082 |
注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼 |
备注 | 本文件与“湘械注准20182640082”共同使用。 |
批准日期 | 2023-02-09 |
有效期至 | 2028-04-12 |
变更情况 | 变更时间:2023-03-09 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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