| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用便携式输注泵(非电驱动)是微量给液治疗中注射药液的装置。由固定杆、滑杆、贮液囊、箍圈、药液过滤器、防回流阀加药口、流量控制管、输注管路、6%鲁尔出水接头、保护帽、挂夹、自控给液装置、贮液囊保护外壳、基座、止流夹(可没有)和三通阀(可没有)组成。给液参数：标称流量为2ml/h；自控给液剂量为0.5ml/次，自控给液间隔时间为15min；标称容量为100ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适应于在临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 型号规格 | CBI-2ml/h-100ml； CBI＋PCA-2ml/h-100ml-15min-0.5ml |
| 注册证编号 | 国械注准20173144569 |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173544569。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-03-19 |
| 变更情况 | 2023-02-06 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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