| 产品名称 | 一次性使用直肠测压管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽和两通接头(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力(腹压)的测量。 |
| 型号规格 | 6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20162660720 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140720”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管。 |
| 批准日期 | 2019-10-22 |
| 有效期至 | 2026-01-11 |
| 变更情况 | 2021-01-14: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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