产品名称 | 输液泵 |
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结构及组成/主要组成成分 | ME900、ME900A输液泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 与输液器配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者进行静脉药液、血液输注,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注;与肠内营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。 |
型号规格 | ME900、ME900A |
注册证编号 | 粤械注准20212141396 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501 |
备注 | 本文件与“粤械注准20212141396”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-10-11 |
有效期至 | 2031-10-10 |
变更情况 | 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2022-12-28: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501”。 2023-01-03: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 2023-05-04: 1、适用范围由“与输液器配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液等使用,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”变更为“与输液器配套,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者进行静脉药液、血液输注,不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注;与肠内营养输注管路配套使用,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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输液泵
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