| 产品名称 | 低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PG-2602A主要由主机和导电粘胶皮肤电极、足用电极组成； PG-2602B主要由主机、电源适配器和导电粘胶皮肤电极、足用电极组成； PG-2602C主要由主机和导电粘胶皮肤电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可促进局部血液循环，放松局部肌肉，达到消炎、消肿、镇痛的目的。适用于软组织及骨关节慢性炎症、损伤或劳损所致的疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | PG-2602A、PG-2602B、PG-2602C |
| 注册证编号 | 粤械注准20162260518 |
| 注册人名称 | 深圳市攀高电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房（在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号厂房、深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162090518”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2025-10-21 |
| 变更情况 | 2020-10-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房”变更为“深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房（在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、4层从事生产经营）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区横岗西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房”变更为“深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号厂房、深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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