| 产品名称 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1：4-氨基安替比林(4-APP)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、次黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)、Tris-HCL缓冲液；R2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-苯甲基胺(EHSPT)、腺苷；校准品(可选购)：含有腺苷脱氨酶的冻干品；质控品(可选购)：含有腺苷脱氨酶的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 型号规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×25 ml、R1：3×60 ml R2：2×30 ml、R1：3×80 ml R2：1×80 ml、R1：3×100 ml R2：1×100 ml、校准品：1×1 ml (可选购)、质控品：1×1 ml (可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172400884 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172400884”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2021-12-23: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2021-12-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-20: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。 2024-10-22: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13684985766; 0755-26835560 |
| 网址 | 暂无权限 |
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