| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座(PP料)、针管(奥氏不锈钢)、护套(PP料)三部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于配一次性使用无菌注射器供人体皮下注射或抽取血液、液体用。 |
| 型号规格 | 0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173144251 |
| 注册人名称 | 汕头华尔怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市金环北路（岐山中学路段） |
| 生产地址 | 汕头市金环北路（岐山中学路段） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154251。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-04-06 |
| 变更情况 | 2022-08-08 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变化对比表； 2023-02-20 产品技术要求变化对比表见附件。 2023-12-04 注册人住所由:广东省汕头市金环北路（岐山中学路段）; 载明生产地址由:广东省汕头市金环北路（岐山中学路段）;注册人住所变更为:汕头市金环北路（岐山中学路段）; 载明生产地址变更为:汕头市金环北路（岐山中学路段） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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