| 产品名称 | 胎儿/孕妇监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机及功能附件(宫缩压探头、胎心率探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极片、血氧探头、血压袖套、体温探头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对胎儿的心率、胎动及孕妇的宫缩强度、 心电、无创血压、呼吸、体温、脉率、血氧饱和度进行监测。 |
| 型号规格 | MCF-21A、MCF-21B、MCF-21E、MCF-21G、MCF-21K、MCF-21L |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210237 |
| 注册人名称 | 深圳市中微泽电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区布吉街道赛格新城市广场第五号楼一座17层1703房 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区创见二期工业区厂房4栋（即文韬科技园B栋）第六层厂房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号 ：粤械注准20182210237。 |
| 批准日期 | 2021-06-22 |
| 有效期至 | 2028-02-08 |
| 变更情况 | 2022-10-12: 1、生产地址由“深圳市南山区南油天安工业区4栋3楼BD”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区创见二期工业区厂房4栋（即文韬科技园B栋）第六层厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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