| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：由一次性使用无菌检查垫单、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用镊子、脱脂棉纱布块组成。选用配置由包巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用换药盘、手术刀片、医用薄膜手套、医用纱布绷带、脱脂棉球、止血钳、棉签、护理巾、医用胶带、无菌敷贴、创可贴、一次性使用溶药注射器、消毒刷、无菌塑柄手术刀、弹性绷带、网状头套、手术洞巾、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创缝合或清创换药用 |
| 型号规格 | HYB-1型、HYB-2型。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20172140068 |
| 注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司 |
| 注册人住所 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 生产地址 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2022-11-25 1、产品名称由“一次性使用无菌换药包”变更为“一次性使用清创缝合换药包”2、型号、规格变化，变更前：HYB-1型、HYB-2型、HYB-3型、HYB-4型、HYB-5型、HYB-6型、HYB-7型、HYB-8型。变更后：HYB-1型、HYB-2型。3、产品适用范围由“临床一次性换药”变更为“供临床清创缝合或清创换药用。”4、结构组成变化，变更前为：本产品由包巾、一次性使用换药盘、一次性聚乙烯（PE）手套、一次性使用医用橡胶检查手套、脱脂棉纱布块、医用纱布绷带、一次性使用镊子、消毒棉球、手术刀片、检查垫单、止血钳、棉签、护理巾组成。产品应无菌。变更后为：本产品由基本配置和选用配置组成。基本配置：由一次性使用无菌检查垫单、非吸收性外科缝线、医用缝合针、一次性使用镊子、脱脂棉纱布块组成。选用配置由包巾、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用换药盘、手术刀片、医用薄膜手套、医用纱布绷带、脱脂棉球、止血钳、棉签、护理巾、医用胶带、无菌敷贴、创可贴、一次性使用溶药注射器、消毒刷、无菌塑柄手术刀、弹性绷带、网状头套、手术洞巾、碘伏棉签、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品应无菌。4、产品技术要求变化见《产品技术要求变化的说明及对比表》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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