| 产品名称 | 中频电疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、输出线和导电硅橡胶粘贴电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈、肩、腰腿痛、神经损伤、肌肉萎缩、偏瘫截瘫、附件炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | PE2-2、PE2-4 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162091306 |
| 注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街兴沙路6号1504房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162091306”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2026-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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