| 产品名称 | 4K一体化内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 4K 摄像系统主机、4K 摄像头及附件(光学适配器、电源线、遥控器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合光学内窥镜使用，用于内窥镜图像显示。 |
| 型号规格 | BM4K26A、BM4K26B、BM4K32A、BM4K32B |
| 注册证编号 | 皖械注准20222060270 |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 其他内容 | 产品技术要求变更 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2027-11-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层（仓储）”。 在2023年11月04日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “产品技术要求变更”。 在2023年12月25日变更如下：注册人住所由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园”。 生产地址由“安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5号楼4C、安徽省合肥市高新区创新大道666号赛为智能办公楼14层（仓储）” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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