| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用无菌溶药器与溶药针配套组成，溶药器由外套、芯杆、橡胶活塞组成，溶药针由针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床抽取液体后进行配药用的手动溶药器。 |
| 型号规格 | 溶药器：20ml、50ml，溶药针：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。2、距热源1m以上，距地面10cm以上，距墙20cm以上。3、本品大包装箱堆放高度不超过六层。产品有效期：3年。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20152140058 |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 批准日期 | 2020-12-11 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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