| 产品名称 | 髋关节假体 陶瓷球头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 翻修陶瓷球头材料为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷，符合ISO 6474-2标准要求，锥套使用锻造钛合金(Ti6Al4V ELI)材料，符合ISO 5832-3的标准要求，产品经γ射线辐射灭菌。灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统组件配合使用，适用于髋关节翻修置换术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130540 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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