产品名称 | 自动核酸分子杂交仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由电源、杂交反应盒、加液装置、试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用,适用于核酸分子的杂交。 |
型号规格 | YH4800 |
注册证编号 | 粤械注准20232220599 |
注册人名称 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区 |
生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区;江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232220599”注册证共同使用。 受托生产企业:江西省亿检医疗设备有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-05分子生物学分析设备 |
批准日期 | 2023-04-11 |
有效期至 | 2028-04-10 |
变更情况 | 2023-07-13: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区;江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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