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产品名称 自动核酸分子杂交仪
结构及组成/主要组成成分 主要由电源、杂交反应盒、加液装置、试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及软件组成。
适用范围/预期用途 与适配试剂配合使用,适用于核酸分子的杂交。
型号规格 YH4800
注册证编号 粤械注准20232220599
注册人名称 深圳市亿立方生物技术有限公司
注册人住所 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区
生产地址 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区;江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼(委托生产)
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20232220599”注册证共同使用。 受托生产企业:江西省亿检医疗设备有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-05分子生物学分析设备
批准日期 2023-04-11
有效期至 2028-04-10
变更情况 2023-07-13: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区;江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼(委托生产)”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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