| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶(牛)，Tris-HCl缓冲液；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
| 型号规格 | 规格1：10×2 mL；规格2：10×5 mL；规格3：10×10 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 2℃~8℃储存，效期为12个月。 2. 开封后，2℃~8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。 3. 放置在正常运行的仪器上(试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在4℃~15℃)，有效期为1周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400714 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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