| 产品名称 | 万向锁定金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由万向锁定板和锁定螺钉组成，均采用符合GB/T 13810的钛合金(TC4)材料制造，中空锁钉螺钉表面经黑灰色(微弧)阳极氧化处理，其余产品均经着色氧化处理，产品交付状态为非灭菌包装和灭菌包装，灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌包装有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢(包括锁骨、肱骨、尺骨、桡骨、骨盆、股骨、胫骨、腓骨和掌骨)骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130500 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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