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产品名称 无菌球囊充盈装置
结构及组成/主要组成成分 产品由无菌球囊扩充压力泵、推液器和三通阀组成;无菌球囊扩充压力泵由压力表、连接管、连接管接头、外管、螺纹套管、保险块、密封圈、O型圈、活塞头、弹性拉杆、推杆和复位弹簧组成。
适用范围/预期用途 供医疗机构在骨科微创介入手术中,用于对椎体球囊进行充压,使球囊扩张,取得球囊充压时的压力值,并在球囊完成扩张工作后可以卸载压力至0。
型号规格 型号:CYZZ,规格:20-10
注册证编号 沪械注准20232140091
注册人名称 上海斯潘威生物技术有限公司
注册人住所 上海市金山工业区金舸路899号2幢
生产地址 上海市金山工业区金舸路899号
批准日期 2023-04-17
有效期至 2028-04-16
编码代号2018 14注输、护理和防护器械
管理分类
企业联系电话 021-37286080
网址 暂无权限
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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