| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内取栓支架由取栓网架、显影装置、推送杆、鞘管及显影丝等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | ISR 3-20，ISR 3-25，ISR 3-30，ISR 4-20，ISR 4-30，ISR 4-40，ISR 6-20，ISR 6-30，ISR 6-40，具体见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030501 |
| 注册人名称 | 赛诺神畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区尹中南路1566号狮城科技园3#厂房 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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