产品名称 | 神经血管微导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、塑形针和导入鞘组成。导管由座、应力管和管身组成,管身表面涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内操作,在神经血管注入诊断性制剂(如造影剂),治疗性装置(如支架、弹簧圈)。 |
型号规格 | MC17155ST、MC1715545、MC1715590、MC21155ST、MC2115545、MC27155ST、FM13168ST、FM17160ST、FM1716045、FM1716090、FM21160ST、FM2116045、FM27160ST |
注册证编号 | 国械注准20233030554 |
注册人名称 | 四川行动医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附104号、203号) |
生产地址 | 成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号4栋附104号、203号) |
批准日期 | 2023-04-25 |
有效期至 | 2028-04-24 |
变更情况 | 2024-04-26 注册人名称由:四川艾迈思生物医疗科技股份有限公司;注册人名称变更为:四川行动医疗科技股份有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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