| 产品名称 | 小型医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机和控制终端组成。制氧主机由进气过滤器、压缩机、散热器、降温风扇、汽水分离器、电磁阀、分子筛塔、调节阀、控制电路组成。软件发布版本号：V05。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%以上，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | 4500M-10L |
| 产品储存条件及有效期 | 包装后的制氧机，应储存在温度-20℃～+55℃，相对湿度≤93%RH且无冷凝现象，大气压力范围：500hPa～1060hPa；无腐蚀性气体和通风良好的室内；有效期8年 |
| 注册证编号 | 藏械注准20232080001 |
| 注册人名称 | 西藏万润制氧科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西藏拉萨市柳梧新区国际总部城12号楼2-1-1 |
| 生产地址 | 拉萨市高新区标准化厂房1号车间1层1-2 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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