| 产品名称 | 低温冲击镇痛仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗手柄、液体CO2输送管及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗和缓解急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛。 |
| 型号规格 | LGT-2410S、LGT-2410P、LGT-2410E、LGT-2410N、LGT-2410NS、LGT-2410ES |
| 注册证编号 | 粤械注准20232090601 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232090601”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2023-04-13: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”。 2023-07-03: 1、注册人名称由“广州龙之杰科技有限公司”变更为“广州龙之杰医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”。 3、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”。 2023-10-10: 1、注册人住所由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”。 2、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房”。 2024-07-18: 1、型号、规格由“LGT-2410S、LGT-2410E”变更为“LGT-2410S、LGT-2410P、LGT-2410E、LGT-2410N、LGT-2410NS、LGT-2410ES”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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