| 产品名称 | 人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B*5801 MIX1反应液、B*5801 MIX2反应液、B*5801 MIX3反应液、B*5801酶混合液、B*5801阳性质控品、B*5801阴性质控品、B*5801灭菌水。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性不分型检测人静脉全血样本中的HLA-B*5801基因。 |
| 型号规格 | 20测试/盒、40测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃，避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400486 |
| 注册人名称 | 江苏伟禾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧；泰州市中国医 药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号一层东侧 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 2024-02-27 变更注册证载明的生产地址由泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧， 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0027幢G47号办公区二层;变更为：泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧；泰州市中国医 药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号一层东侧 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0523-86201335 |
| 网址 | 暂无权限 |
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