| 产品名称 | 垂体激素注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和手机应用软件组成。主机包括外壳组件、按键面板、OLED液晶屏组件、电路主板组件、减速器支架组件、嵌入式软件(发布版本:1)。手机应用软件包含Android版手机应用软件(发布版本：1)和iOS版手机应用软件(发布版本：1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于促性腺激素释放激素的皮下输注，禁止用于静脉输注。手机应用软件用于远程设置，不作为垂体激素注射泵的启动开关。 |
| 型号规格 | LF-SII |
| 注册证编号 | 沪械注准20232140088 |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232140088”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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