| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型：包含1/10/20/50人份检测卡、1/10/20/50支微量采液器(选配)，样品稀释液(3ml/瓶)、批号卡一份(内含批号、校准曲线信息)、10人份/盒试剂含样品稀释液1瓶、20人份/盒试剂含样品稀释液2瓶、50人份/盒试剂含样品稀释液5瓶。每人份试剂盒包括1支抗缪勒氏管激素检测卡和1包干燥剂。卡盒型：20/24/48人份/卡盒含1卡盒(附有标曲信息)，其中1份卡盒中包括20/24/48人份检测卡和干燥剂，样品稀释液(14ml/瓶)。20人份/盒及24人份/盒试剂含样品稀释液1瓶、48人份/盒试剂含样品稀释液2瓶。样品稀释液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris(pH7.0)溶液组成。检测卡由荧光垫(喷涂有荧光微球标记的鼠抗人抗缪勒氏管激素单克隆抗体)、样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被鼠抗人抗缪勒氏管激素单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。不同批号试剂盒中各组分不可互换。校准信息由已录入校准方程的产品二维码提供，可溯源至本公司工作校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定女性全血、血清、血浆中抗缪勒氏管激素的含量。 |
| 型号规格 | 卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；卡盒型：20人份/卡盒、24人份/卡盒、48人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400285 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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