| 产品名称 | 一次性单道动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性单道动态心电记录仪(嵌入式软件：QFR-ECG-01嵌入式程序 ，发布版本：1)、数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 连续记录人体单通道心电信号,将记录的心电信号通过USB连接线传输至定量血流分数检测仪上显示。 |
| 型号规格 | QFR-ECG-01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232070092 |
| 注册人名称 | 上海博动医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼103室 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼103室（委托生产）;本文件与“沪械注准20232070092”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：恩识医疗科技（上海）有限公司；统一社会信用代码：91310112301356000F。;2024-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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