| 产品名称 | 近端吻合辅助系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由近端吻合器、血管打孔器、穿刺针和旋压杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心外科医生在冠状动脉旁路移植术(CABG)过程中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用，以替代部分阻断钳。 |
| 型号规格 | 近端吻合辅助系统规格型号：HK-ZDG-3.5、HK-ZDG-4.0、HK-ZDG-4.5；血管打孔器规格型号：HK-DK-2.5、HK-DK-3.0、HK-DK-3.5、HK-DK-4.0、HK-DK-4.5、HK-DK-5.0、HK-DK-5.5、HK-DK-6.0。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030555 |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301,北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2024-09-09 注册人住所由:北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室; 载明生产地址由:北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号，北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室; 载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301,北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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