| 产品名称 | 一次性使用连发施夹钳和结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连发施夹钳和结扎夹由无菌结扎夹和连发施夹钳组成，连发施夹钳(以下简称施夹钳)由钳头、钳杆、旋钮和把手组成。无菌结扎夹采用均聚甲醛(POM)制成。施夹钳采用聚碳酸酯和06Cr19Ni10不锈钢制成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中夹闭血管和管道组织，术后不取出，本产品适用于 2-7 mm 管径的动脉血管或组织及2-10 mm 管径的静脉血管。 |
| 型号规格 | 用于手术中夹闭血管和管道组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉，术后不取出。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233020536 |
| 注册人名称 | 浙江微度医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省东阳市横店工业区 |
| 生产地址 | 浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2023-05-30 生产地址由：浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼;生产地址变更为：浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号 2023-08-17 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号 2024-07-24 1. 适用范围：由“用于手术中夹闭血管和管道组织， 术后不取出， 本产品适用于 2-7 mm 管径的动脉血管或组织及2-10 mm 管径的静脉血管。”变更为“用于手术中夹闭血管和管道组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉，术后不取出。”2. 型号、规格发生变化，详见型号、规格变化对比表；3. 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-08-14 生产地址由：浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号。;变更为：浙江省东阳市横店镇名郡路81号。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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