产品名称 | 生物玻璃创面敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和推杆式塑料包装管组成。其中敷料由生物玻璃、白凡士林组成,推杆式塑料包装管包括T型管A型和T型管B型。产品经辐照灭菌,无菌提供。. |
适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。. |
型号规格 | 型号:推注型A型、推注型B型 规格:2g、3g、3.5g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g |
注册证编号 | 闽械注准20232140052 |
注册人名称 | 福建同安堂生物科技有限公司 |
注册人住所 | 福建省福州市闽侯县上街镇乌龙江南大道30号福州清华紫光科技园-海西科技研发区1-2#研发楼11层1101研发 |
生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层 |
批准日期 | 2023-04-26 |
有效期至 | 2028-04-25 |
变更情况 | 2024年09月05日 1、型号、规格变更为“1g、2g、3g、3.5g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g”。 2、产品技术要求变更详见附件(共1页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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