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产品名称 生物玻璃创面敷料
结构及组成/主要组成成分 产品由敷料和推杆式塑料包装管组成。其中敷料由生物玻璃、白凡士林组成,推杆式塑料包装管包括T型管A型和T型管B型。产品经辐照灭菌,无菌提供。.
适用范围/预期用途 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。.
型号规格 型号:推注型A型、推注型B型 规格:2g、3g、3.5g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g
注册证编号 闽械注准20232140052
注册人名称 福建同安堂生物科技有限公司
注册人住所 福建省福州市闽侯县上街镇乌龙江南大道30号福州清华紫光科技园-海西科技研发区1-2#研发楼11层1101研发
生产地址 福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层
批准日期 2023-04-26
有效期至 2028-04-25
变更情况 2024年09月05日 1、型号、规格变更为“1g、2g、3g、3.5g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g”。 2、产品技术要求变更详见附件(共1页)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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