产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂盒由检测板、检测缓冲液(200μL/测试)、ID芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成,板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条包含荧光标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体、检测区包含鼠抗人cTnI单克隆抗体、质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测缓冲液主要成分是磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温20和PC300。ID芯片储存信息包括:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 产品性能指标见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
型号规格 | 1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 鲁械注准20232400325 |
注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
批准日期 | 2023-04-21 |
有效期至 | 2028-04-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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