| 产品名称 | 耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由信号放大电路、受话器、音量控制电路、电池、外壳、硅胶耳帽、充电盒和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 型号规格 | 5116A,5116B,5216A,5216B,5216C,5116AE,5216AE。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232190692 |
| 注册人名称 | 天美医疗健康（东莞）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市凤岗镇京东路1号10号楼901室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市凤岗镇京东路1号10号楼901室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232190692”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2023-11-21: 1、注册人名称由“天美听力技术（东莞）有限公司”变更为“天美医疗健康（东莞）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
